Johnson & Johnson mohon izin guna vaksin di AS

WASHINGTON: Johnson & Johnson (J&J) berkata kelmarin ia telah meminta penguasa kesihatan Amerika Syarikat supaya memberi kelulusan bagi vaksin Covid-19nya yang memerlukan hanya satu dos bagi penggunaan kecemasan, dan ia juga akan memohon kepada pihak berkuasa Eropah dalam beberapa minggu.

Permohonan syarikat pembuat ubat-ubatan itu kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA) Amerika dibuat selepas laporannya pada 29 Januari lalu bahawa vaksin keluaran syarikat itu mempunyai kadar mencegah jangkitan sebanyak 66 peratus, dalam usaha ujian sejagat yang meluas.

Vaksin J&J itu boleh membantu meningkatkan bekalan dan memudahkan kempen vaksinasi Amerika di tengah-tengah keprihatinan tentang kenaikan kes jangkitan baru disebabkan varian koronavirus United Kingdom (UK) yang lebih berjangkit, dan potensi kecekapan vaksin lebih rendah terhadap varian yang timbul di Afrika Selatan.

Berbeza dengan vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna, J&J tidak memerlukan suntikan kedua atau perlu disimpan dalam keadaan amat sejuk.

Selepas permohonan syarikat itu, pengawal selia akan memerlukan masa untuk menganalisa data dan jawatankuasa penasihat perlu bertemu.

Ketua Pegawai Saintifik syarikat itu, Encik Paul Stoffels, bulan lalu berkata J&J mengikuti jadual untuk melancarkan vaksinnya pada Mac.

"Selepas mendapat kebenaran bagi vaksin Covid-19 percubaan kami untuk penggunaan kecemasan, kami bersedia untuk memulakan penghantaran," kata Encik Stoffels dalam satu kenyataan.

J&J berkata pihaknya telah mengirimkan dapatan kepada beberapa agensi kesihatan sejagat dan akan mengirimkan Permohonan Kebenaran Pemasaran Bersyarat dengan Agensi Ubat-Ubatan Eropah dalam beberapa minggu mendatang. - Reuters.