Amerika lulus ubat baru rawat penyakit Alzheimer

WASHINGTON: Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) Amerika Syarikat meluluskan ubat baru yang boleh memperlahankan kemerosotan kognitif pesakit Alzheimer tahap sederhana dan awal.

Kelulusan FDA terhadap ubat Leqembi yang turut dikenali sebagai lecanemab, diumumkan beberapa hari selepas agensi itu dikritik dalam laporan kongres kerana memberi lampu hijau pada satu lagi ubat Alzheimer, Aduhelm.

FDA dilaporkan tetap meluluskan kegunaan ubat Leqembi walaupun hasil ujian percubaan menunjukkan rawatan antibodi monoklonal menyebabkan risiko otak membengkak dan berdarah.

Kedua-dua ubat Alzheimer itu diluluskan menerusi proses yang dipercepatkan, yang membolehkan FDA mempercepat kelulusan ubat untuk situasi serius di mana terdapat keperluan perubatan.

Menurut FDA, Leqembi dan Aduhelm, yang dibangunkan secara bersama oleh syarikat Jepun, Eisai dan syarikat AS, Biogen, menunjukkan kemajuan penting dalam usaha merawat penyakit Alzheimer secara berkesan.

"Penyakit Alzheimer menjejaskan kehidupan mereka yang menghidapnya secara ketara dan memberi kesan pada ahli keluarga mereka," kata jurucakap Pusat Penilaian dan Penyelidikan Ubat FDA, Encik Billy Dunn, dalam satu kenyataan.

Menurut Encik Dunn, Leqembi adalah rawatan terkini yang menyasarkan dan memberi kesan pada proses penyakit Alzheimer, berbanding hanya merawat gejala penyakit itu.

Kira-kira 6.5 juta warga Amerika menghidap penyakit Alzheimer, yang menyebabkan penghidapnya hilang ingatan serta ketajaman mental merosot.

Data awal daripada ujian Leqembi yang diterbitkan September lalu menunjukkan ubat itu mampu memperlahankan kemerosotan kognitif pesakit Alzheimer sehingga 27 peratus.

Ujian tiga fasa itu membabitkan hampir 1,800 individu, yang terbahagi antara mereka yang diberi ubat berkenaan dan plasebo, dan berjalan selama 18 bulan.

Namun, data ujian lengkap yang diterbitkan dalam Jurnal Perubatan New England, mencetus kebimbangan mengenai insiden kesan sampingan, yang merangkumi pendarahan dan radang otak.

Hasil ujian itu menunjukkan 17.3 peratus pesakit yang diberi ubat berkenaan mengalami pendarahan otak berbanding sembilan peratus yang menerima plasebo, selain 12.6 peratus yang mendapat ubat mengalami radang otak berbanding hanya 1.7 peratus yang diberi plasebo. - AFP.