Subuh
5:34
Syuruk
6:57
Zuhur
1:04
Asar
4:28
Maghrib
7:08
Isyak
8:22

EU bidas langkah pantas Britain izin guna vaksin Pfizer/BioNTech

Dunia
28
0

EU bidas langkah pantas Britain izin guna vaksin Pfizer/BioNTech

Ia tekankan perlunya tatacara lebih menyeluruh, lebih banyak pemeriksaan
Dec 04, 2020 | 05:30 AM

BRUSSELS: Kesatuan Eropah (EU) mengkritik kelulusan pantas yang diberikan Britain ke atas syarikat pengeluar vaksin Covid-19, Pfizer dan BioNTech, kelmarin menyatakan tatacaranya adalah lebih menyeluruh, selepas Britain menjadi negara pertama di Dunia Barat yang mengesahkan penawar Covid-19 itu.

Langkah meluluskan segera penggunaan vaksin Pfizer/BioNTech dilihat ramai sebagai satu langkah politik bagi Perdana Menteri Britain, Encik Boris Johnson, yang telah membawa negaranya keluar daripada EU dan berdepan dengan kritikan terhadap caranya dalam menangani pandemik itu.

Kelulusan yang diberikan Britain dibuat sangat pantas, menerusi proses kelulusan kecemasan, yang membenarkan pihak penguasa ubat-ubatan Britain memberi keizinan sementara untuk vaksin berkenaan hanya 10 hari selepas ia mula memeriksa data daripada uji kaji besar-besaran.

Dalam satu kenyataan bernada keras, Agensi Perubatan Eropah (EMA), yang bertanggungjawab dalam meluluskan vaksin Covid-19 untuk EU, berkata tatacara kelulusannya yang lebih panjang adalah lebih sesuai kerana ia berdasarkan lebih banyak bukti dan memerlukan lebih banyak pemeriksaan berbanding tatacara kecemasan yang dipilih Britain.

Agensi itu berkata kelmarin, ia akan memutuskan sebelum 29 Disember ini sama ada akan memberi kelulusan sementara kepada pembuat vaksin dari Amerika dan rakan niaganya dari Jerman itu.

Jurucakap bagi Suruhanjaya Eropah eksekutif EU berkata, tatacara EMA adalah "mekanisme kawalan lebih berkesan dalam meluluskan akses kepada semua warga EU untuk vaksin yang selamat dan berkesan," memandangkan ia bergantung kepada lebih banyak bukti.

Pengurus Pfizer bagi Negara United Kingdom, Encik Ben Osborn, berkata:

"Kami telah menyediakan pakej data lengkap, data yang jelas, kepada kedua-dua penguasa. Saya fikir apa yang anda lihat adalah perbezaan dalam proses penelitian dan tempoh waktu, berbanding sebarang perbezaan dalam penyerahan data."

Ketua Agensi Kawalan Produk Ubat-Ubatan dan Penjagaan Kesihatan Britain (MHRA), Cik June Raine, berkata:

"Cara kerja MHRA adalah setanding semua piawaian antarabangsa.

"Kemajuan kami benar-benar bergantung pada data yang ada dalam semakan dan penilaian yang kami lakukan dari masa ke masa serta nasihat bebas yang kami terima," katanya.

EMA mulakan semakan berterusan ke atas data awal daripada uji kaji Pfizer pada 6 Oktober lalu, satu tatacara kecemasan yang ditumpukan pada usaha mendapatkan kelulusan awal, yang selalunya mengambil masa sekurang-kurangnya tujuh bulan selepas menerima data penuh.

Pihak penguasa United Kingdom melancarkan semakan berterusan mereka sendiri pada 30 Oktober lalu, dan tidak menganalisis data sebanyak yang disediakan untuk EMA.

"Ideanya bukan untuk menjadi yang pertama tetapi mempunyai vaksin yang selamat dan berkesan," kata Menteri Kesihatan Jerman, Encik Jens Spahn, dalam satu sidang akhbar.

Ditanya tentang tatacara kecemasan yang digunakan Britain, beliau berkata negara-negara EU telah memilih untuk melaksanakan tatacara lebih menyeluruh bagi meningkatkan keyakinan terhadap vaksin.

"Jika anda hanya menilai sebahagian data sepertimana mereka lakukan, mereka juga mengambil risiko minimum," kata mantan ketua EMA, Encik Guido Rasi, kepada radio Italy. - Reuters.

Video Baru

Teka Kata

=
Pilih perkataan yang betul
Betul!
Salah!
Cuba lagi! Bagus! Hebat! Markah anda: Out Of 3