SG lulus ubat antivirus Pfizer untuk rawat Covid-19

SATU ubat antivirus baru bagi merawat Covid-19 telah diluluskan untuk penggunaan di Singapura, kata Penguasa Sains Kesihatan (HSA) semalam.

"Ini merupakan pil makan pertama yang diluluskan di Singapura bagi rawatan virus Covid-19 ringan hingga sederhana bagi pesakit dewasa yang mempunyai risiko tinggi beralih ke penyakit teruk, bagi mengurangkan risiko dimasukkan ke hospital dan kematian," ia menambah.

Ubat Pfizer, Paxlovid, telah diberikan pengesahan sementara di bawah Laluan Akses Khas Pandemik HSA (PSAR) pada 31 Januari.

Pihak berkuasa telah meluluskan ubat itu dengan konsultasi bersama Jawatankuasa Penasihat Ubat-Ubatan.

Ubat itu perlu diambil dua kali sehari selama lima hari dan harus diberikan secepat mungkin dalam masa lima hari apabila muncul simptom Covid-19.

"Ia akan diberikan dan diutamakan bagi mereka yang mempunyai risiko tinggi mengalami penyakit teruk Covid-19, seperti yang diarahkan Kementerian Kesihatan," kata HSA.

Ubat itu merupakan kombinasi dua ubat nirmatrelvir - ubat antivirus - dan ritonavir, untuk mengekalkan paras darah nirmatrelvir bagi keberkesanan antivirus, tambahnya.

HSA berkata ia telah menyemak data klinikal bagi ubat dan mendapati ia boleh mengurangkan kemasukan ke hospital atau kematian berkaitan Covid-19 sebanyak 88.9 peratus apabila diberikan dalam masa tiga hari daripada bermulanya simptom.

Kadar keberkesanan ialah 87.8 peratus apabila diberikan dalam masa lima hari simptom muncul.

Analisis itu termasuk pesakit yang dijangkiti varian Delta dan kajian makmal menunjukkan ubat itu dapat digunakan bagi varian yang menjadi keprihatinan sekarang, seperti Delta dan Omicron.

Pfizer perlu mengumpul data keselamatan relevan dan mengawal penggunaan ubat sebagai syarat untuk pengesahan sementara di bawah PSAR.

HSA juga akan memerlukan Pfizer untuk terus memberikan data terkini daripada kajian klinikal yang sedang dilakukan untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan berterusan ubat Paxlovid, seperti keberkesanannya terhadap varian sedia ada.

Menurut kenyataan itu juga, HSA akan terus menyemak secara aktif data yang diberikan Pfizer untuk memastikan manfaat Paxlovid terus melebihi risiko yang diketahui.

Memandangkan PSAR merupakan pengesahan sementara, syarikat itu diperlukan untuk memberikan set data lengkap berdasarkan piawaian antarabangsa sedia ada untuk mendapatkan pendaftaran penuh.

Di samping itu, pengesahan sementara PSAR itu juga boleh dibatalkan pada bila-bila masa, misalnya jika data baru menunjukkan bahawa manfaatnya tidak lagi melebihi risiko.

"Ia akan diberikan dan diutamakan bagi mereka yang mempunyai risiko tinggi mengalami penyakit teruk Covid-19, seperti yang diarahkan Kementerian Kesihatan." - Penguasa Sains Kesihatan (HSA).