Vaksin mpox masih belum dapat dibekal kepada negara Afrika

GENEVA: Tiada vaksin untuk mpox tersedia di Congo, yang diisytihar sebagai pusat kecemasan kesihatan global minggu lalu, walaupun negara itu mula-mula meminta suntikan itu dua tahun lalu dan syarikat pengeluar mengatakan mereka mempunyai bekalan.

“Perkara paling penting yang kami perlukan sekarang ialah vaksin,” kata Dr Samuel-Roger Kamba, Menteri Kesihatan Congo.

Jadi di manakah suntikan itu? Vaksin itu kini ‘terperangkap’ dalam proses pengawalseliaan ubat yang terlalu rumit di Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).

Sekitar dua tahun selepas wabak mpox di seluruh dunia yang terakhir sebelum ini, WHO masih belum meluluskan vaksin itu secara rasmi – walaupun Amerika Syarikat dan Eropah telah berbuat demikian.

Ia juga tidak mengeluarkan lesen penggunaan kecemasan yang akan mempercepatkan akses vaksin itu.

Satu daripada dua lesen ini diperlukan untuk  Tabung Bantuan Darurat Kanak-Kanak Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu (Unicef) ​​dan Gavi, organisasi yang membantu memudahkan imunisasi di negara membangun, untuk membeli dan mengedarkan vaksin mpox di negara berpendapatan rendah seperti Congo.

Walaupun negara berpendapatan tinggi bergantung pada pengawal selia ubat mereka sendiri seperti Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA) di Amerika, banyak negara berpendapatan rendah dan sederhana bergantung kepada WHO untuk menilai vaksin dan rawatan yang selamat dan berkesan, satu proses yang dipanggil prakelayakan.

Tetapi organisasi itu sangat mengelak risiko, prihatin dengan keperluan untuk melindungi kebolehpercayaannya dan kurang bersedia untuk bertindak pantas dalam kecemasan, kata Cik Blair Hanewall, perunding kesihatan global yang menguruskan portfolio kelulusan WHO sebagai timbalan pengarah Yayasan Bill & Melinda Gates, pembiaya utama, selama lebih daripada satu dekad.

Varian baru virus itu, yang disebarkan melalui hubungan intim, kini telah merentasi sempadan timur Congo, negara ke-13, mendorong WHO mengisytiharkan kecemasan kesihatan global pada 14 Ogos.

Encik Paul Chaplin, Ketua Pegawai Eksekutif Bavarian Nordic, yang membuat vaksin Jynneos, juga dikenali sebagai Imvanex, yang digunakan secara meluas di Amerika Utara dan Eropah semasa wabak mpox pada 2022, berkata syarikat itu mempunyai 350,000 suntikan yang boleh dijual serta-merta.

Syarikat itu boleh menghasilkan 10 juta lebih dos menjelang akhir 2025, katanya – tetapi belum menerima sebarang pesanan.

Minggu ini, di bawah tekanan daripada negara anggota, WHO memberi isyarat kepada Gavi supaya memulakan rundingan pembelian dengan Bavarian Nordic walaupun kelulusan vaksin masih belum selesai.

WHO mengatakan bahawa sehingga langkah luar biasa ini, ia telah terikat dengan peraturan: Ia tidak mempunyai data yang diperlukan untuk melakukan semakan penuh untuk kelulusan Jynneos dan proses lesen kecemasan hanya boleh dijalankan selepas satu Kecemasan Kesihatan Awam yang Menjadi Kepentingan Antarabangsa (dikenali sebagai PHEIC) telah diisytiharkan, yang baru sahaja berlaku.

Vaksin itu pada asalnya dicipta untuk mencegah penyakit cacar dan telah disimpan dalam stok biosekuriti selepas pembasmian penyakit itu. Oleh kerana mpox seperti cacar, adalah sebahagian daripada keluarga orthopoxvirus, penyelidik berpendapat vaksin cacar mungkin berfungsi untuk menyekat mpox. Terdapat kajian kecil pada haiwan yang menunjukkan ia berkesan. – Agensi berita.